手握两大“候选药王” 礼来中国首位女性掌门人上任
2024-05-28 【 字体:大 中 小 】
近年来,礼来的业绩在众多跨国药企中略显低调,但手握两大“候选药王”又让其市值飙升。新总裁上任后,礼来将在中国市场续写怎样的故事?
1月9日,礼来官微宣布,礼来中国将迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah,这也是礼来中国有史以来首位女性掌门人。
从Huzur的履历来看,她曾任职于礼来的糖尿病事业部,而礼来的GLP-1药物Zepbound减肥适应症在1个月前刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
这是否意味着,新总裁的到来将加速Zepbound进入中国市场,并迅速铺开?
曾任职糖尿病事业部
从礼来发布的公开信息看,Huzur于1998年入职,在中国公司任职前,她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列等分公司的总裁兼总经理。Huzur还历任过多个礼来全球要职,其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人,职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。
在担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列分公司总裁兼总经理的5年间,Huzur历经21个不同地区的重磅新品发布。在Huzur看来,中国的产业、智能、经济发展速度是世界上其他国家难以企及的,而中国人均生活水平提高、对美好生活需求提升、人口老龄化加快也预示着每个医疗行业人士肩上的担子也越来越重。
对于礼来中国总裁兼总经理这一新的工作身份,她表示:“在中国,我们的首要目标是坚定履行公司的承诺——持续驱动患者治疗效果的改善;而在内部我也被赋予了领导和促进组织转型的重责。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。”
营收掉队,市值反超
不同于其他跨国药企通过收购来壮大自己的规模,礼来这家百年药企的发展进程中鲜少有并购案例。的确,并购所带来的内部干扰极有可能超过其节省成本的收益,礼来能够凭借自身研发团队在制药领域长期深耕的魄力也令人敬佩。但随着创新药研发成本的增长,以及国际市场竞争的加剧,礼来“不并购”的打法也逐渐暴露出缺点:业绩明显掉队。
从2022年报来看,礼来当年实现营收285.4亿美元,同比增长0.79%;归母净利润62.45亿美元,同比增长11.88%。而同时期的辉瑞、强生以及罗氏的营收分别为1003.3亿美元、949.43亿美元、663.31亿美元。当年,礼来的营收甚至都未能进入跨国药企营收top10。2023年三季报显示,礼来的营收表现依然没有起色,前三季度营收247.7亿美元,同比增长16.63%;归母净利润30.51亿美元,同比下滑29.17%。
不过,脚踏实地的努力也让礼来收获了一定的回报,不只是在药物研发上,更是在资本市场上。随着今年阿尔兹海默症(AD)和GLP-1领域两款重磅药物的捷报传出,礼来股价翻倍增长,超越“老大哥”强生,坐上了跨国药企中市值第一的宝座。
今年开年,礼来股价依然涨势不减。1月5日,礼来一度上涨超过2.2%,突破2023年10月13日顶部629.97美元,刷新盘中历史高位至631美元上方。截至1月10日收盘,礼来报收624.61美元,总市值5938美元。
手握两大候选“药王”
2023年7月,渤健和卫材共同研发的Leqembi被FDA全面批准为阿尔茨海默症药物。
2024年1月9日,Leqembi在国内获批上市,成为第一款被证明可以减缓阿尔兹海默病进程的药物。
6个月的时间里,Leqembi已先后在美、日、中三国获批,足以证明阿尔兹海默症市场对于新药的急需。曾有行业分析师指出,AD药物全球潜在市场规模预计在100亿美元至200亿美元之间。
目前来看,下一个最有希望获批的阿尔兹海默新药当属礼来的Donanemab。2023年5月3日,美国礼来宣布,其在研药物Donanemab在三期临床试验中,显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降,并且数据还要优于Leqembi。
阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)显示,Donanemab将患者临床衰退速度减缓了35%。认知和功能量表(CDR-SB)显示,患者认知能力衰退速度减缓36%。同样时间和CDR-SB标准下,Leqembi治疗组的认知能力衰退速度减缓27%。
2023年上半年,礼来已向FDA递交Donanemab的上市申请。
在时下大火的GLP-1靶点药物上,礼来的替尔泊肽(Zepbound)正与诺和诺德在美国打的火热。2023年11月,Zepbound获FDA批准可用于减重。根据财报,这款产品2023年前三季度的销售额(糖尿病适应症)达29.6亿美元,已十分接近诺和诺德减重药物Wegovy的销售额。
此外,从药物数据公司艾昆纬公布的数据来看,Zepbound在上市第四周就达到每周2.2万份的处方量,而礼来旗下另一款以替尔泊肽为有效成分的2型糖尿病药物Mounjaro上市第四周只有8101份处方量,诺和诺德两款减重药物Wegovy和Ozempic在推出后三四个月,每周的处方量才超过2.2万份。
BMO Capital Markets的生物制药分析师Evan Seigerman指出,这是对礼来GLP-1药物将在2024年占据主导地位的初步验证。
礼来也已为Zepbound的生产和售后服务做好准备。公开资料显示,礼来已在美国北卡罗来纳州投资40亿美元建设了两座工厂,在2023年底前将GLP-1药物产量提高一倍。礼来还推出了一项名为“LillyDirect”的服务,即通过礼来推出的网站,人们能够直接从该药企订购Zepbound,同时还为肥胖和其他疾病的患者提供与远程医疗公司的联系服务。礼来表示,其直接面向消费者的服务也将适用于糖尿病和偏头痛患者,网站的药房页面列出了偏头痛药物Emgality、胰岛素及类似产品的送货上门服务。
但每款新药的上市都无法避免市场对副作用的担忧。Donanemab的三期临床试验数据显示,有3名患者出现淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA),随后死亡,ARIA可能表现为脑肿胀、大脑内部或表面的小出血。
有业内人士认为,Donanemab的三期临床试验存在局限,表现优于Leqembi可能是受试者招募标准不同所导致的。
Zepbound则在2023年末被指“停药就反弹”。《美国医学会杂志》发布的研究结果显示,在使用Zepbound约8个月并停止给药后,受试患者的体重缓慢反弹,减掉的体重在一年后反弹一半。欧洲药品监督管理局(EMA)风险评估委员会还表示,需要进一步了解可能与GLP-1受体激动剂有关的自杀和自残念头的潜在风险。
如何抵御副作用风险?如何抢占市场?如何继续维持超高市值?这些都成为礼来在2024年必须面临的考验。
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